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タイトル
Text copied to clipboard!医薬品技術者
説明
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私たちは、医薬品の研究、開発、製造において高い専門性を持つ医薬品技術者を募集しています。医薬品技術者は、医薬品の品質、安全性、有効性を確保するために、製剤設計、製造プロセスの最適化、品質管理、規制対応など多岐にわたる業務を担当します。製薬会社、研究機関、病院、政府機関など、さまざまな分野で活躍できる職種です。
この職種では、GMP（医薬品の製造管理および品質管理の基準）に準拠した製造プロセスの設計と管理、製剤の物理化学的特性の評価、安定性試験、バリデーション、スケールアップ、技術移転などの業務が含まれます。また、規制当局とのやり取りや申請資料の作成、製造現場でのトラブルシューティング、製品ライフサイクルの管理なども重要な役割です。
理系のバックグラウンドを持ち、薬学、化学、化学工学、生物学などの分野に精通している方が求められます。チームでの協働や他部門との連携が多いため、コミュニケーション能力や問題解決能力も重視されます。
医薬品技術者は、患者の健康と安全に直接関わる重要な職種であり、社会的責任も大きいですが、その分やりがいも非常に高い仕事です。革新的な医薬品の開発や製造に貢献したいという情熱を持つ方のご応募をお待ちしています。
責任
Text copied to clipboard!- 医薬品の製剤設計および開発
- 製造プロセスの最適化とスケールアップ
- GMPに基づく製造管理と品質管理
- 安定性試験およびバリデーションの実施
- 技術移転および製造現場のサポート
- 規制当局への申請資料の作成
- 製造中のトラブルシューティング
- 製品ライフサイクルの管理
- 他部門との連携によるプロジェクト推進
- 新技術や製造手法の導入検討
要件
Text copied to clipboard!- 薬学、化学、化学工学、生物学などの学士号以上
- 医薬品業界での実務経験（2年以上が望ましい）
- GMPに関する知識と実務経験
- 製剤開発や製造技術に関する理解
- データ解析および報告書作成能力
- チームでの協働およびコミュニケーション能力
- 問題解決能力と論理的思考力
- 英語の読み書き能力（文献調査や申請書類対応）
- 品質管理やバリデーションの経験があれば尚可
- 規制対応や申請業務の経験があれば尚可
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 医薬品の製剤開発に関わった経験はありますか？
- GMPに基づいた業務経験はどの程度ありますか？
- 製造プロセスのスケールアップに携わったことはありますか？
- 技術移転の経験について教えてください。
- チームでのプロジェクト推進経験はありますか？
- 英語での文書作成や読解に自信はありますか？
- 品質管理やバリデーションの経験はありますか？
- 規制当局とのやり取りの経験はありますか？
- どのような課題を解決した経験がありますか？
- 新しい技術や製造手法の導入経験はありますか？
